一、一般信息

　　·提出修正者：口项目资助方，口研究中心，口主要研究者

　　·修正类别：口研究设计，口研究步骤，口受试者例数，口纳入排除标准，口干预措施，口知情同意书，口招募材料，口其他：

　　·为了避免对受试者造成紧急伤害，在提交伦理委员会审查批准前对方案进行了修改并实施：口不适用，口是

　　二、修正的具体内容与原因

　　三、修正案对研究的影响

　　·修正案是否增加研究的预期风险：口是，口否

　　修正案是否降低受试者预期受益：口是，口否

　　·修正案是否涉及弱势群体：口是，口否

　　·修正案是否增加受试者参加研究的持续时间或花费：口是，口否

　　·如果研究已经开始，修正案是否对已经纳入的受试者造成影响：口不适用，口是，口否

　　·在研受试者是否需要重新获取知情同意：口是，口否