一、受试者信息

  ·合同研究总例数：

  ·已入组例数：

  ·完成观察例数：

  ·提前退出例数：

  ·严重不良事件例数：

  ·已报告的严重不良事件例数：

  二、研究进展情况

  ·研究阶段：口 研究尚未启动，口 正在招募受试者（尚未入组），口正在实施研究，       口 受试者的试验干预已经完成，口后期数据处理阶段

·是否存在影响研究进行的情况：口否，口是，请说明：

·是否存在与试验干预相关的、非预期的、严重不良事件：口是，口否

·研究风险是否超过预期：口是，口否

·是否存在影响研究风险与受益的任何新信息、新进展：口否，口是_请说明

·研究中是否存在影响受试者权益的问题：口否，口是，请说明

·严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件已经及时报告：口不适用，口是，口否

三、其他

·是否申请延长伦理审查批件的有效期：口是，口否