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器材科院外调研 保医疗器械安全

  为深入贯彻2016年2月1日起施行的《医疗器械使用质量监督管理办法》,按照天津市委市政府印发《关于开展食品药品安全大检查工作方案》的文件要求及主管院领导的具体部署,器械科于5月31日前完成自查,并于6月2日赴多家供货企业进行实地调研,对供货企业医用耗材、体外诊断试剂等医疗器械的贮藏、运输等环节进行全方位的检查。


  调研人员参观了多家上游企业的医疗器械仓库,了解了企业对医疗器械运输环节和贮存环节各项工作流程,见识到了国际领先的全自动化大型储运设备。进入冷藏库查看了冷藏库的构造,并且观摩了冷藏库温度记录传输系统、恒温库电力保障系统、追踪溯源系统等医疗器械冷链设施的使用情况。查看并学习了冷藏车的工作原理、设计原理和GPS救援系统等。领略到运用高科技管理医疗器械的准确性和便捷性,为确保医院购进冷链医疗器械的安全性提供了真实的依据。这次深入上游企业进行调研,一方面对供应渠道追踪溯源,进行实地考察;一方面也是向他们学习一些先进的经验,进一步提升我院对采购的医用耗材等产品在运输贮存过程中的把控力,对患者安全有效的使用这些产品给予保障。
  器械科高度重视医疗器械的安全问题,每一项工作都严格按照国家法律法规、医院的制度和流程去做,保证供应给临床科室的物资都是合法、合规、合格的。在医疗器械管理方面,重点管理资质审核、耗材验收等环节。资质的管理方面严格按照国家所颁布的法律法规进行管理,每一个临床所用的医疗器械都严格审查供货商的营业执照、供货商组织机构代码证、供货商税务登记证(国税、地税)、供货商医疗器械经营许可证、生产商的营业执照、生产商的医疗器械生产许可证、生产商的税务登记证、生产商的组织机构代码证、生产商给供货商的授权、医疗器械产品注册证和医疗器械注册登记表等,严防有不合格或者淘汰的医疗器械进入我院,为患者把住医疗安全第一道关。
  器材科在今后的工作中会一如既往地严格保证医疗器械的安全性,同时将运用信息化的医疗器械监督管理系统,严把准入、验收、储存、发放、使用监管等各个环节,并使用询证的方法来管理各类医疗器械,为医院的长远发展保驾护航。(设备物资处)

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